Esta decisión sigue a la recomendación emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el pasado 26 de junio.
VFMCRP y CSL trabajarán con la EMA y con las autoridades nacionales competentes para determinar los próximos pasos en cada país de la Unión Europea (UE) y del Espacio Económico Europeo (EEE).
TAVNEOS® dejará de estar disponible para su prescripción en la UE y el EEE.
Los médicos deberán revisar los planes de tratamiento individualizados con los pacientes que actualmente reciben TAVNEOS® para determinar la alternativa más adecuada en función de las necesidades clínicas de cada caso.
Desde CSL anuncian que están decepcionados por esta decisión, pero que respetan el resultado del proceso regulatorio y se comprometen a aplicarlo íntegramente.
"La atención a los pacientes sigue siendo nuestra máxima prioridad. Estamos trabajando estrechamente con las autoridades sanitarias para proporcionar información clara a las comunidades de pacientes y a los profesionales sanitarios sobre los próximos pasos. Nuestros equipos locales y los servicios de información médica también están plenamente centrados en apoyar a las comunidades de pacientes y a los profesionales sanitarios durante esta transición.", indica CSL
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